【代芳】甲鈷胺片(0.5mg*20s)-辰欣藥業股份有限公司

供應價格
  

生產企業
辰欣藥業股份有限公司
  • 產品規格0.5mg*20s
  • 產品件裝400盒
  • 產品效期2021-09-25
  • 批準文號國藥準字H20051425
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【藥品名稱】

甲鈷胺片


【商品名】

代芳


【英文或拉丁名】

Mecobalamin Tablets


【漢語拼音】

Jiagu’an Pian


【主要成分】

甲鈷胺


【化學名】

COα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-COβ甲基鈷酰胺


【結構式及分子式、分子量】

分子式:C63H91CON13O14P 分子量:1,344.40


【性狀】

本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯紅色。


【藥理毒理】

藥理作用 本品是一種內源性的輔酶B12,參與一碳單位循環,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉甲基反應過程中起重要作用。動物實驗發現本品比氰鈷胺易于進入神經元細胞器,參與腦細胞和脊髓神經元胸腺嘧啶核苷的合成,促進葉酸的利用和核酸代謝,且促進核酸和蛋白質合成作用較氰鈷胺強。本品能促進軸突運輸功能和軸突再生,使鏈脲霉素誘導的糖尿病大鼠坐骨神經軸突骨架蛋白的運輸正?;?,對藥物引起的神經退變具有抑制作用,如阿霉素、丙烯酰胺、長春新堿引起的神經退變及自發高血壓大鼠神經疾病等。在大鼠組織培養中發現本品可以促進卵磷脂合成和神經元髓鞘形成。本品能使延遲的神經突觸傳遞和神經遞質減少恢復正常,通過提高神經纖維興奮性恢復終板電位誘導,能使飼以膽堿缺乏飼料的大鼠腦內乙酰膽堿恢復到正常水平。 毒理研究 生殖毒性:在大鼠和小鼠致畸敏感期經口給予本品0.2、2.0、20mg/kg/d,胎仔和新生仔中未見異常和致畸征象。


【藥代動力學】

1.一次性給藥 健康人一次口服120ug、1,500ug,無論哪個劑量,均在給藥后3小時達到最高血藥濃度,其吸收呈劑量依賴性。服藥后8小時,尿中總B12排泄量為用藥后24小時排泄量的40~80%。 2、連續給藥 觀察健康人連續12周每天口服1,500ug,至停藥后4周的血清中總B12的變化值。給藥4周后其值為給藥前的約2倍,以后逐漸增加,到12周后達約2.8倍,即使中止給藥4周后仍顯示為給藥前的約1.8倍。


【適應癥】

周圍神經病。


【用法與用量】

口服。通常成人一次1片(0.5mg),一日三次,可根據年齡、癥狀酌情增減。


【不良反應】

1.過敏 偶有皮疹發生(發生率<0.1%),出現后請停止用藥。 2.其它 偶有(發生率5%~0.1%)食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉。


【禁忌癥】

禁用于對甲鈷胺或處方中任何輔料有過敏史的患者。


【注意事項】

1.如果服用一個月以上無效,則無需繼續服用。 2.從事汞及其化合物的工作人員,不宜長期大量服用本品。 3.本品開封后,應避光、避濕保存。


【孕婦及哺乳期婦女用藥】

雖然甲鈷胺在動物試驗中未表現致畸作用,但其對懷孕婦女的安全性尚不明確。 尚不明確甲鈷胺是否通過婦女乳汁分泌,但動物試驗報告甲鈷胺有乳汁分泌。本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。


【兒童用藥】

遵醫囑。


【老年患者用藥】

由于老年人機能減退,建議在醫生指導下酌情減少用量。


【藥物相互作用】

尚不明確。


【藥物過量】

尚無藥物過量的經驗。如果發生藥物過量,應進行對癥、支持治療。


【規格】

0.5mg


【貯藏】

避光、密封,涼暗處保存。


【包裝】

復合膜袋包裝,(1)20片/盒 (2)50片/盒 (3)100片/盒


【有效期】

暫定一年。

  

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